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山东莱博承办医疗器械监管实践基地首期培训班圆满结束
2012/10/22　打印
济南市医疗器械监管实践基地首期培训班

　　 2012年10月17日，由山东莱博生物科技有限公司承办的全市医疗器械监管实践基地首期培训班在济南高新区召开。山东莱博是一家专业从事二、三类体外诊断试剂的生产企业，也是济南市食品药品监督管理局确定的三家医疗器械监管实践基地其中之一。作为此次首期培训班的承担企业，山东莱博为全市药监部门监管人员更好的理解体外诊断试剂生产质量管理体系相关内容、进一步掌握检查标准、提高检查工作水平和现场核查能力提供了良好的监管业务服务平台。


　　 首期培训班为期两天，济南市食品药品监督管理局刘桂祯副局长出席并参加了此次培训，市局医疗器械处华文俊处长主持培训会议。培训班通过理论知识和现场检查培训相结合、教与学互动的形式进行，培训涵盖了体外诊断试剂生产实施细则和风险管理等理论知识，现场检查培训采取模拟检查的方式侧重硬件检查。



　　整个培训过程学习气氛浓厚、汇报讨论细致深刻、实践基地现场模拟检查及讲解交流认真严谨，山东莱博圆满完成了市局党委制定的监管培训任务。

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