上海市嘉定区中心医院徐炜新，李 峰，孙 杰

➤实验目的

由于目前尚无针对 HCV 的有效疫苗可供临床使用，因此对于丙肝感染的及早检出并通过一系列有效措施阻断其在易感人群间的传播就显得尤为重要，这对于血透患者而言更是如此。国内血液透析中心按常规主要通过检测HCV 抗体进行HCV 感染的筛查与监测。 但由于肾衰患者常伴有免疫功能低下 ，HCV 感染后抗体血清转化延迟 ，其检测“窗口期”势必将出现延长 ，极有可能出现 HCV 感染的漏检 。 所以在一些条件较好的医院开展了丙肝病毒RNA 的检测以防止漏检 ，但由于核酸的检测需要的条件严苛 ，难以在普通实验室常规开展 。 因而寻找一个简单易行的检测方案以提升血透患者的丙肝感染检出率成为了必须面对的一个问题。 

近年来 ，陆续出现了一些关于HCV 核心抗原检测进入临床应用的报道 ，并被认为有望缩短检测“窗口期” ，提高感染检出率 。本研究就是旨在评价HCV 核心抗原检测在提升血液透析患者丙肝感染检出率中的应用价值 ，并探讨开展抗原抗体联合检测的可行性 。

➤仪器与试剂   

HCV 核心抗原的检测使用莱博生物科技有限公司生产的丙肝核心抗原（HCV-cAg）检测试剂盒和美国伯腾仪器公司生产的 EXL800酶标仪 ，HCV 抗体（Ab）的检测使用罗氏公司生产E601全自动化学发光检测仪及其配套试剂，HCV‐RNA 的检测使用罗氏公司生产的LightCycler480荧仪，HCV‐RNA 的检测使用罗氏公司生产的LightCycler480荧光定量PCR 仪及其配套试剂，AL T 的检测使用罗氏公司生产MODULAR P 全自动生化检测仪及其配套试剂。

➤实验结果

根据本研究的结果显示，在抗体阴性组中发现了3例抗原阳性标本和4例 RNA 阳性标本 ，可以推断这种情况的出现还是因为血透患者抗体检测窗口期延长所造成的 ；而在对于RNA 阳性标本的 Ab 、Ag 、Ab ＋ Ag3 种检测方案的检出率比较中显示联合检测的方案检出率最高 ，说明联合检测可提高HCV感染的检出率 ，其中有1例的漏检 ，可能其对于 RNA 低拷贝数的标本还有检出能力缺陷 。 在对 Ag 阳性标本 S/CO值与 RNA 拷贝数的相关性分析中 ，发现二者存在显著的正相关关系 ，说明 HCV‐Ag 的检测在一定程度上具备了用于早期现症感染诊断的临床价值 ，可作为 Ab 已表达阳性血透患者HCV 再次感染的监测指标 ，当然检测的频率应相应增加 。 在将 58例 Ab 阳性标本分为 RNA 阳性与阴性组后 ，进行 S/CO值的组间均数比较时未发现显著差异 ，其量值变化无规律可循 ，也证实了Ab 水平的高低无法区分HCV现症感染还是既往感染。

➤结论

综上所述 ，对于免疫力低下或被抑制的血透患者而言使用 HCV 抗原抗体联合检测时可有效弥补在单测抗体时因其抗体检测窗口期延长造成漏检的不足，有助于提高 HCV 感染的检出率并缩短窗口期，降低患者之间的交互感染的潜在风险，同时对于已检出抗体阳性的患者可作为监测其再次感染HCV 的指标之一。

论文内容来源：《国际医学检验杂志》