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【前沿】诊断HCV感染:丙肝核心抗原检测有望代替核酸检测
2016/9/9 打印

近期发表于《内科学年鉴》的一项研究结果显示,丙型肝炎病毒核心抗原(HCVcAg)检测可准确诊断HCV感染,在丙型肝炎病毒高度流行地区,有望代替目前常用的核酸检测(NAT)。


当前,HCV检测需要HCV抗体阳性筛查和核酸检测(NAT)确诊。尽管该2步检测流程具有成本效益,但在中低收入国家,往往是不可行的,在中低收入国家,只有不到1%的感染个体知道自己的感染状态。很多HCV检测呈阳性的个体并未接受确诊检测,进而缺乏进一步的监测和治疗。


美国波士顿医疗中心的Freiman及其同事系统检索了EMBASE、PubMed、Web of Science、Scopus 和 Cochrane 数据库自1990 年至2016年3月31日的数据,总共纳入44项评估5项检测指标的研究,旨在评估更好的HCV检测方法。


“该项系统综述表明,HCVcAg检测具有高度敏感性(>90%)和特异性(>98%),”J.Morgan Freiman及其同事写道,“即便是最高性能的检测,也无法像核酸检测 (NAT)一样敏感,但性能良好、分析灵敏度达3000IU/mL的 HCVcAg 测试可取代NAT用于丙型肝炎病毒的检测,尤其是较低的检测成本,往往更容易得到患者的青睐。”


研究人员总结称,HCV RNA水平高于3000IU/mL时,性能良好的 HCVcAg 检测可以达到与核酸检测(NAT)相仿的诊断准确性,有望在HCV高流行地区成为核酸检测的替代选择。

丙肝核心抗原检测的优势

1.窗口期较短,可用于HCV感染的早期诊断
人感染HCV到产生抗-HCV的平均时间约60d,被称为抗-HCV的窗口期。但HCV核心抗原于HCV感染后12~15d即可检测到,较抗-HCV出现提前5~7周。Peterson等报告,HCV核心抗原的出现时间仅较HCV RNA晚1d。因此,HCV核心抗原筛查可作为HCV感染的早期诊断。

2.检出率较高,用于献血员筛查
Lee等检测血液中心128HCV窗口期感染的血液标本(抗-HCV阴性,HCV RNA阳性),结果HCV核心抗原的检出率为94%Brojer等检测波兰14.4万例血液中心的血标本,2HCV核心抗原阳性。因此,波兰考虑将HCV核心抗原作为常规献血员筛查项目之一,克罗地亚已将HCV核心抗原作为献血员筛查项目之一。


3. 成本较低,适合临床样本的常规筛查

RNA检测成本较高且不适合临床样本的常规筛查。首先RNA容易降解,易出现假阴性,抽血后立刻低温保存,2小时内必须提取RNA,不适合临床样本的常规筛查。同时,相对于丙肝核心抗原检测,丙肝RNA检测的成本较高,对于中低收入国家把丙肝RNA作为筛查项目是不可行的。丙肝核心抗原检测既保持了较高的灵敏度又保持了较低成本,更易受到患者青睐。


4.定期筛查,可用于高危人群监测
丙型肝炎的高危人群如血透析患者、静脉内注射毒品者、男男性接触人群、性工作者、性病患者和器官移植患者等,感染HCV的危险性较高,对他们定期检测HCV核心抗原,可早期发现HCV感染。如爱尔兰将HCV抗原检测列入血透析常规监测项目,于透析前和透析后每3个月对血透析患者进行HCV核心抗原检测。


5.用于免疫功能障碍人群的HCV感染诊断 
HCV感染者、器官移植患者、肿瘤患者、先天性免疫功能不全者、维持血液透析者等,其免疫系统受损或抑制,因此,在感染HCV后,抗-HCV出现时间延迟,甚至不产生,但血液中可检测到HCV核心抗原。


6.鉴别HCV既往感染或现症感染
HCV感染治愈或康复后,HCV抗体持续阳性,而HCV抗原消失。因此,同时检测HCV抗原与抗体,可以鉴别是既往感染或现症感染。Park等报告,在282例临床就诊患者的血清标本中,48例抗-HCV阳性而HCV核心抗原阴性,HCV RNA也为阴性,说明为HCV既往感染者,不是活动性HCV感染者。

部分文献编译自:HCV core antigen assays show potential to replace nucleic acid testing. Healio. 2016. June 27. 

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