近日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布了一项药物安全警告，对于HBV/HCV合并感染者而言，使用现有的直接抗病毒药物（DAAs）进行抗丙肝病毒治疗有可能会导致乙肝病毒的激活，甚至会导致严重的肝脏疾病和死亡发生，因此，FDA要求在所有的DAA药物说明书中增加黑框警告以提醒这类特殊群体在使用DAA药物时应注意监控。

在2013年11月22日至2016年7月18日这31个月期间，FDA已收到24例发生这类事件的报病例告，其中两名患者死亡，一名患者需要进行肝脏移植，多数发生HBV再激活情况的是在用药后4-8周出现。另据该FDA的安全警告内容表示，这仅仅是FDA已经收到的报告病例，而事实上可能还有其他的病例未能进行识别。
　

临床医生应该在给患者进行DAAs治疗前对其进行HBV感染与否检测；并对患者实施血液学检测以核实炎症发生和复发情况。患者被鼓励在终止DAA治疗前去拜访为其提供专业医疗救助的医疗保健专业人员；患者应该告知临床医生其是否有HBV病史或其他肝脏疾病问题，或大便的颜色、皮肤或巩膜有没有出现过黄染、呕吐、恶心、食欲不振、乏力、或疲劳等等症状，因为这些问题均提示有严重肝病问题。在安全警告内容中说道。

　　患者和专业医务人员如发现不良事件发生被鼓励向美国FDA安全性信息和不良事件报告系统进行报告。

　　据FDA表示，HBV再激活的原因目前尚未知，DAA药物在批准过程中，临床试验不良事件并不包括HBV再激活。因为III期临床试验已经将HBV/HCV合并感染者排除在外。
　

　近日AASLD/IDSA最新版的丙肝治疗指南也建议对所有即将开始DAAs治疗的丙肝患者进行HBV检测。

　　FDA发布的该项警告及近日AASLD/IDSA更新的丙肝指南建议显示，对于HBV/HCV合并感染者而言，DAAs抗丙肝病毒治疗过程中尤其要注意监测HBV的再激活及其他症状的发生，而对于未曾进行过HBV检测的HCV患者而言，在采用DAAs治疗前务必进行HBV检测。