中国体外诊断市场占比最高的细分领域，CAGR 约20%

免疫诊断（Immunodiagnostics）是利用抗原抗体之间的特异性免疫反应来测定免疫状态、检测各种疾病的诊断方法。免疫诊断技术的发展经历了放射免疫分析技术（RIA）、免疫胶体金技术、酶联免疫分析技术（ELISA）、时间分辨荧光免疫分析技术（TRFIA）和化学发光免疫分析技术（CLIA），它们的主要差别在于对抗原或抗体进行标记以放大、定量检测反应信号的方法不同。

化学发光免疫分析（CLIA）替代趋势明显

技术上，CLIA 优势明显。CLIA 是根据化学反应产生的辐射光的强度来确定物质含量；用化学发光相关的物质标记抗体或抗原，与要检测的抗原或抗体发生免疫反应后，分离游离态的化学发光标记物，加入发光系统的其他物质产生化学发光，可以定量检测特定抗原或抗体。

将化学发光系统和免疫反应相结合，CLIA 兼具化学发光的高灵敏度和免疫反应的高度特异性。CLIA融合大量新的科学技术，提高了操作的自动化程度，CLIA 的应用范围因此大幅拓宽。

欧美主流市场上，CLIA 占比超90%。20 世纪90 年代以来，全自动化学发光免疫分析系统，凭借检测稳定、准确、方便等突出优势，大范围取代了传统的酶联免疫分析，在欧美国家迅速成为市场主流，CLIA 占到免疫诊断的90%以上。

国内市场上，CLIA 与酶联免疫并存，占比不断上升。随着中国经济快速增长，各类大型医院对价格的承受能力明显上升，纷纷引入全自动化学发光免疫分析系统，使用配套试剂，目前在三级医院基本普及了CLIA。从市场变化趋势来看，国内免疫诊断领域中CLIA 占比大幅上升。

结合国外主流市场情况，随着国内企业技术的突破和生产成本的下降，CLIA 将逐步替代传统的酶联免疫分析。