目前，慢性丙型肝炎治疗药物存在疗程长、药物价格昂贵、毒副作用大以及易反弹等缺点。此外，丙型肝炎疫苗的研制也因HCV高度变异而困难重重，短期内难有突破性进展。因此，尽早检出HCV感染者，阻断HCV的传播是当务之急。

HCV检测技术的现状

上世纪九十年代初，利用重组HCV抗原开发出了抗HCV抗体检测技术，即酶免疫分析（enzyme immunoassays, EIAs）技术。由于缺乏更敏感的金标准，抗HCV EIA技术的敏感性还很难确定。在免疫健全的患者中，抗HCV EIA的检测敏感性高于99%，几乎所有的HCV感染者都可以被检测出来。但对于正进行血液透析的患者和严重免疫缺损患者，虽然其体内有HCV复制活跃，但EIA检测可能就是阴性结果。

定性检测HCV RNA 定性检测中HCV RNA的存在被视为HCV病毒复制的标志。因其敏感性比现有的任何一种定量检测方法都要高，定性检测HCV RNA是非常有用的一种直接检测HCV是否存在的技术。定量检测HCV RNA 样本中HCV RNA含量可通过NAT技术和信号扩增技术（分支DNA检测）来确定。HCV RNA定量检测结果不受HCV基因型的影响，而所谓的国际单位（international unit, IU）是按WHO HCV RNA标准参比血清来确定的。

现有常用检测技术的局限性：抗HCV EIA检测存在“窗口期”

由于现有的抗HCV EIA检测技术的特异性和敏感性已经很高，基本上能够检出所有的HCV感染者，使输血后丙型肝炎的发生率大大降低。但是，在HCV感染后至抗HCV抗体产生之前还有一段约40~70天的较长时期（平均66天）。此时，献血员已被感染并具有感染性，应用目前的EIA检测试剂不能检出，称为感染后血清阳转前的窗口期（preseroconversion windowphase, PWP）。PWP的存在，是输血安全的重要威胁之一，使受血者依然有经输入抗HCV筛选阴性的血液而感染HCV的危险，国内外已经有关于输入抗HCV筛选阴性的血液而感染HCV的报道。

HCV RNA检测难以普及

由于在HCV感染后6~15天（平均11天）HCV RNA就在感染者血液中出现，并在血清阳转之前达到一个较高的水平，许多国家引入敏感性很高的NAT检测技术对献血员进行常规筛选。

尽管NAT检测在发达国家已经成功的筛选出了感染性献血员，但由于NAT技术需要昂贵精密的仪器、较高的实验要求、试剂比较昂贵以及容易交叉污染导致假阳性偏高，使其很难推广到单个献血员，在发展中国家的应用也受到很大限制。

HCV核心抗原检测技术的进展

HCV核心抗原也是在HCV感染者体内出现的早期感染的标志，几乎与HCV RNA同时出现。目前已经开发出两种检测HCV 核心抗原的方法学，一种是丙型肝炎病毒核心抗原检测酶免法，另一种是丙型肝炎病毒核心抗原检测化学发光法。丙肝核心抗原则用途较广，不仅可用于血液筛查，而且还可指导慢性丙型肝炎患者的治疗，判断预后。

经过研究，HCV核心抗原诊断试剂较HCV抗体检测对HCV感染的阳性检测提前14－68天，平均35.2天；HCV RNA诊断试剂较HCV抗体检测时间对HCV感染的阳性检测提前19－68天，平均39.3天；HCV RNA诊断试剂较HCV抗原检测对HCV感染的阳性检测提前0－17天，平均4.1天。说明HCV抗原检测是一种适合我国国情缩短检测“窗口期”的简单有效经济的方法。

总结：丙肝核心抗原检测技术缩短了丙肝检测窗口期，而且丙肝核心抗原检测还可用于监控慢性丙型肝炎患者体内病毒载量，评价抗HCV治疗的效果。