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【输血损害】HCV核心抗原抗体联合检测窗口期样本的敏感度研究
2017/5/31 打印

在进行献血者实验室筛查时,核酸检测(NAT)可有效检出感染人类免疫缺陷病毒(HIV)、乙肝病毒(HBV)、丙肝病毒(HCV)但血清学实验阴性的样本,因此,在过去20年间,许多国家将NAT列为献血员必要筛检手段。尽管NAT能有效减少输血传播HCV风险,但由于其成本昂贵,在一些经济欠发达地区和国家尚不能得到有效开展。


HCV抗原检测为一种提高HCV检出率、减少输血传播HCV风险的理想方法,目前HCV抗原检测主要有两种方法,抗原抗体联合检测和HCV核心抗原检测。HCV抗原抗体联合检测方法可用来检测抗体阴性窗口期的样本,相比于核酸检测(NAT)较为经济。HCV核心抗原化学发光免疫检测(CLIA)是以一种更为敏感的HCV抗原检测方法,其被认为是一种可靠的HCV RNA检测替代方法。


研究人员共收集了1997年到2008年间来自7个国家的337例献血员样本,均为NAT已检出HCV RNA阳性和阴性的样本,研究对样本进行了病毒载量(VL)计量和基因分型分析,旨在比较酶联免疫吸附试验(ELISA)联合试验和HCV抗原化学发光免疫试验(CLIA)(Abbott)两种方法的敏感度。



研究结果显示,HCV抗原CLIA能检测出92.4%的阳性样本,而Monolisa和Murex分别能检测出38.3%和47.5%的样本,在HCV RNA VL在10^5~10^7 IU/mL之间时,Monolisa和Murex分别能检测到38%~56%的gt1,85%~78% 的gt2,21%~37%的gt3。Ultrio的总体50%平均检测阈值为3.5(1.2~7.7)copies/mL , 相比之下,Monolisa、Murex和HCV抗原CLIA分别为3.3×10^6 (4.4×10^5~2.7×10^7) 、3.4×10^6(2.2×10^5~4.2×10^7)和2728(415-7243)copies/mL。


因此,研究人员得出结论,HCV抗原抗体联合检测能够检测出38%~47%的血清学检测阴性窗口期献血者,Murex对gt1和gt3更加敏感,Monolisa对gt2更加敏感,HCV抗原检测具有重要的应用价值


原文出处:Syria Laperche et al. Sensitivity of hepatitis C virus core antigen and antibody combination assays in a global panel of window period samples. Transfusion. 2015;55;2489–98.

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