近期，莱博集团控股子公司山东莱博生物科技有限公司取得糖类抗原125（CA125）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）产品注册证。CA125是一种大分子糖蛋白，是用卵巢浆液性囊腺癌细胞（OVCA433）作抗原制备的单克隆抗体OC125所发现的，存在于上皮性卵巢癌组织中，是目前临床常用的检测卵巢癌的肿瘤标志物^[1]。

◆注册证号：鲁械注准20252400039

◆包装规格：100人份/盒

◆检测样本：血清或血浆

◆产品用途：用于体外定量检测人血清或血浆中糖类抗原125（CA125）的含量。

试剂盒样品

◆筛查与早期检测

适用人群：CA125一般不用于无症状妇女的卵巢癌筛查。

高危人群（如携带遗传基因突变、卵巢癌家族史）：可考虑用CA125与阴道超声检测，以提高早期病变检出率^[1]。

◆辅助诊断

卵巢癌：CA125作为上皮性卵巢癌的重要辅助诊断指标，尤其适用于绝经后妇女的良恶性盆腔肿瘤鉴别。

其他恶性肿瘤：CA125在肺癌、胰腺癌、结直肠癌及其他妇科肿瘤（如子宫内膜癌）中可呈现一定阳性率，但特异性较低，需联合其他标志物分析。

良性疾病：子宫内膜异位症、慢性盆腔炎、卵巢囊肿、肝硬化等疾病可能导致CA125轻度升高，临床需结合症状与检查排除恶性病变^[1]。

CA125结构及其在卵巢癌中的作用^[2]

◆预后评估

术前或术后CA125持续高水平提示肿瘤侵袭性强、残留风险高，与不良预后显著相关^[1]，动态监测可为个体化治疗方案调整提供依据。

◆疗效和复发监测

疗效监测：血清CA125连续检测可用于卵巢癌化疗的疗效监测^[1]。

随访监测：治疗前有血清CA125升高者，治疗后可用CA125进行随访监测^[1]。

参考文献：

[1]中国卫生行业标准-常用血清肿瘤标志物检测的临床应用和质量管理（WS/T459-2018）.中华人民共和国国家卫生健康委员会.

[2]Charkhchi P, Cybulski C, Gronwald J, Wong FO, Narod SA, Akbari MR. CA125 and Ovarian Cancer: A Comprehensive Review. Cancers (Basel). 2020 Dec 11;12(12):3730.