目的:献血者感染HCV后,HCV抗原比抗HCV出现的更早,抗HCV检出的延迟时间(“窗口期”)较长,这样,HCV抗原也就有可能成为检出HCV早期感染的一个有用指标,可以缩短献血者HCV感染检测的“窗口期”。
方法:采用HCV核心区抗原ELISA试剂盒检测商业PANEL系列血样和健康无偿献血者标本,对初复检均为阳性的标本,采用HCV中和试验及HCV RNA PCR定性及定量确认结果。
结果:1749份无偿献血者标本中,18份标本初检阳性,复检后仍有2份阳性,经HCV核心区抗原中和试验, HCV RNA PCR定性及定量结果均为阴性,HCV核心区抗原ELISA试剂的特异性为99.88%。对PANEL14份系列样本的检测显示,HCV核心抗原比第3代丙肝抗体早46d检出,与PANEL生产厂家所提供的数据几乎完全相同。
结论:HCV核心抗原的检测可明显缩短献血者HCV感染检测的“窗口期”,进一步降低输血后HCV感染的风险。
讨论:HCV抗原ELISA检测PANEL系列样本中,70989~9~11号(即采样143~150d)标本为阳性,HCV RNA PCR亦能检测出,二者结果一致,此时患者体内尚未产生抗HCV。至70989~12~13号(即采样154~157d),HCV RNA能检出, 而HCV核心抗原不能检出,此时患者体内已产生可检出且逐渐增强的抗HCV,检测抗 HCV抗体阳性,该抗体“中和”了大部分抗原,导致HCV核心抗原不能检出。HCV抗原可在HCV感染早期,抗HCV仍为阴性时检出,与第3代抗体检测试剂相比,HCV核心抗原ELISA检测可明显缩短HCV感染的“窗口期”,操作上与HCV RNA PCR检测相比,可以应用目前血站现有的血清学检测仪器设备,而且可以对献血者标本作单人份测定。
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