发表时间：2013-3-6   来源：《中外健康文摘》2012年第50期供稿   作者：张健 刘栋 陈新科 王文龙 于立凌

张健  刘栋  陈新科  王文龙  于立凌 （济宁医学院附属医院  272029）
【中图分类号】R575.1 【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2012）50-0212-02
【摘要】  目的  探讨HCV核心抗原与HCV RNA、ALT的相关性。方法　对本院74例HCV RNA阳性患者检测其HCV-cAg和ALT浓度。结果　本研究74例HCV RNA阳性患者检出HCV-cAg阳性25例，处于灰区23例，ALT超出正常范围的患者为49例，ALT 水平与HCV-cAg呈正相关性。结论　HCV-cAg与HCV RNA复制密切相关， HCV-cAg可联合抗-HCV应用可提高临床和血站的HCV感染检出率，结合ALT可以评测HCV感染肝脏炎症状态）
【关键词】 HCV-cAg  HCV RNA   ALT
        【Abstract】 Objective: to study the relationship between the HCV core antigen ,the presence of HCV RNA and the ALT level. Methods: HCV-cAg and the ALT level were detected from 74 positive HCV RNA patients. Results: The HCV-cAg was detected in 25 out of the 74 positive HCV RNA patients.In addition ,23 patients were in the gray zone. The ALT level of 49 patients were outside the normal range . The ALT level and HCV-cAg were significantly related(P<0.05). Conclusion: HCV-cAg united against-HCV, HCV RNA can be applied to clinical and blood stations.
        【Keywords】  HCV-cAg    HCV RNA    ALT
        丙型肝炎病毒（hepatitis C virus，HCV）感染的实验室现行诊断方法主要是抗-HCV的检测，HCV RNA检测主要用于丙型肝炎的最终确诊，二者均有一定的局限性。丙型肝炎病毒核心抗原（hepatitis C virus core antigen，HCV-cAg）检测由Tanaka[1]等于1995年第一次发表了用EIA法检测游离核心抗原的技术，并有商业试剂盒出售。美国Ortho公司已经推出了双抗体夹心法定性和定量检测血清样品中总的或游离的HCV核心抗原ELISA试剂盒，于2004年已经在欧洲上市，在国内，HCV-cAg的检测也越来越多的被用于临床，本文就其与HCV RNA 、ALT的相关性进行探讨HCV核心抗原检测技术的意义如作为HCV早期感染marker，相比HCV RNA检测实验操作、推广方面的优势，然后在引出其与HCV RNA、ALT的相关性探讨和意义。
        一 材料与方法
        1、材料
        检测材料来源于xx医院门诊和住院患者共计74例，均排除乙型肝炎、甲型肝炎及戊型肝炎，全部为HCV RNA阳性。
        2、样本的采集与保存
        收集74例入选患者静脉新鲜血液10ml，经3000g 5min离心后提取上层血清，置于Ep管中，并与-80℃超低温冰箱保存备用。
        3、检测所用试剂
        HCV RNA测定采用中山大学达安基因股份有限公司的丙型肝炎病毒核酸试剂盒（PCR-荧光探针法）（批号：），HCV-cAg检测采用山东莱博生物科技有限公司的丙型肝炎病毒核心抗原检测试剂盒（ELISA），丙氨酸氨基转移酶（ALT）采用辽宁泰科医学科学有限公司的丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（批号：）。以上均严格按照说明书进行操作。
        4、统计学方法
        所有数据经SPSS17.0医学统计软件分析处理，观察和统计数据用均数±标准差表示，用P和x2检验进行组间显著性分析，P<0.05为差异有统计学意义。
        二 结果
        1、HCV-cAg与HCV-RNA具有相关性
        74例HCV-RNA阳性样本中检出HCV-cAg阳性29例，HCV-cAg处于灰区的样本有23例。见表1。经过统计学计算，HCV RNA滴度与HCV-cAg检出率X2=7.247，P=0.123>0.05，即二者无相关性。
        表1 不同HCV-RNA滴度与HCV-cAg之间的关系
        HCV RNA滴度 HCV cAg阳性（例） 灰区（例） HCV cAg阴性（例） 合计（例） 阳性率 阳性率（总）
        104 copy/ml 0 1 2 3 0 33%
        105 copy/ml 2 11 12 25 8% 52%
        106 copy/ml 18 8 6 32 56.3% 81.3%
        107 copy/ml 3 2 0 5 60% 100%
        108 copy/ml 0 1 3 4 0 25%
        合计 25 23 26 74 33.8% 64.9%
        注：P=0.123>0.05, X2=7.247
        2、HCV-cAg与ALT含量之间的关系
        HCV-cAg阴性组中61.5%（16/26）的患者ALT在正常范围内（ALT<40U/L），即异常率为38.5%；HCV-cAg阳性组中81.3%（39/48）的患者ALT高于正常范围。经统计学计算，两组异常率P<0.05，具有统计学意义。
        表2 
        组别 例数 ALT
          异常率 均值（U/L）
        HCV-cAg阳性 48 81.3%（39/48） 117.24±45.21
        HCV-cAg阴性 26 38.5%（10/26） 34.32±16.35
        注： P<0.05, X2=13.803
        三 讨论与分析
        目前临床上诊断HCV感染的主要手段是抗-HCV的检测，但因丙型肝炎病毒感染存在一段较长的“窗口期”（平均为70天），所以抗体筛查后仍有输血后感染丙型肝炎的事件发生。HCV RNA一般出现在感染后的第10～12天，有效缩短了HCV感染的检测窗口期，但其对样本质量、对检验人员、对实验室条件均有着很高的要求，且操作复杂，易污染，难以用于普及和筛查。
        HCV-cAg为HCV感染的早期标志，仅仅比HCV RNA的出现晚2天左右。采用双抗体夹心法制备的ELISA检测试剂盒检测HCV-cAg，样本稀释液除具有稀释样本的作用外，还具有解离血清或血浆中丙肝抗体-抗原免疫复合物的作用，从而提高了试剂盒的检测灵敏度，且整个实验操作简便，在3h之内即可完成。
        本研究中在74例HCV RNA阳性样本中，检出HCV-cAg阳性25例，检出率为33.8%，同时有较多样本处于HCV-cAg检测的灰区，即S/CO在1.0左右，这类样本有23例，占总样本的31.1%，较国外的HCV RNA阳性样本中HCV-cAg 87%的阳性检出率低[2]，在HCV感染出现抗HCV抗体后，体内抗HCV抗体中和HCV核心抗原，核心抗原浓度降低致使其检出率下降，预示着HCV-cAg在HCV早期感染检测的意义。
        本研究结果显示，HCV-cAg与HCV RNA关系密切，HCV-cAg阳性检出率明显高于HCV-cAg阴性检出率，但HCV RNA滴度无直接联系（P>0.05），提示HCV cAg与HCV RNA复制密切相关，这与国内外相关文献报道一致[2,3,4]。 
        HCV-cAg阳性患者肝功能（ALT>40U/L为异常）异常率（66.7%）明显高于HCV-cAg阴性患者肝功能异常率（38.5%），其原因可能是HCV-cAg易激活机体免疫系统，使其免疫耐受遭到破坏，导致肝功能异常。有文献报道ALT水平与HCV-RNA、HCV-cAg有一定关系[5,6,7]，本研究资料也证明，ALT浓度与HCV-cAg之间有一定的关系，HCV-cAg阳性患者的ALT水平明显高于HCV-cAg阴性患者，这是由于阳性患者体内病毒复制活跃，肝细胞受损严重，导致ALT水平明显升高。但是同时也有文献报道ALT水平与HCV RNA、HCV-cAg之间并无关联[8]。
        综上所述，HCV-cAg是丙型肝炎病毒感染良好的检测指标，可用于对丙型肝炎病毒现症感染和既往感染的检测，联合HCV RNA和ALT检测可用于临床丙肝治疗效果的监测。HCV-cAg检测操作简单，联合抗-HCV检测可用于临床与血站。
参 考 文 献
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