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HCV抗原、HCV抗体及HCV-RNA联合检测与ALT的相关性及其临床意义
2014/7/21 打印

邵 芳

(武汉市第一医院检验科,湖北武汉430020)

  摘要:[目的]探讨HCV-RNA阳性丙肝患者核心抗原(HCV-cAg)、抗体(HCV-Ab)以及HCV-RNA含量3种检测指标与丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平的相关性及其临床意义。[方法]对100例HCV-RNA阳性丙肝患者应用酶速率法检测ALT含量、ELISA法检测HCV-cAg、CLIA法检测HCV-Ab、FQ-PCR法检测HCV-RNA,并对所得数据进行统计分析。[结果]100例患者血清中HCV-Ab阳性率为97.0%,HCV-cAg阳性率为83.0%;HCVRNA载体含量越高,HCV-Ab阳性率越高;ALT含量的变化与HCV-RNA载体含量并无明显相关性(P>0.05); ALT异常率随着HCV-RNA含量的增高而升高,呈正相关(P<0.05)。[结论]HCV-Ab检测可反映机体对HCV 感染的免疫状态,能间接证实HCV感染;HCV-RNA敏感性和特异性较高,HCV-RNA与HCV-cAg阳性检出率呈现一致性,且ALT异常率随着HCV-RNA含量的增高而升高,可以反映临床病情;3种方法同时检测能准确诊断丙肝病毒的感染,以及预测是否具有传染性,联合ALT可有效预测和评价肝脏损伤和药物疗效。

  关键词:肝炎;酶免疫吸附试验;化学发光免疫测定法;聚合酶链式反应;丙氨酸氨基转移酶

中图分类号:R575.1 文献标志码:A 文章编号:1671-038X(2014)02-080-03

Clinical significance of joint detection of HCV antigen,HCV antibody and HCV RNA,and its correlation analysis with ALT

SHAO Fang

(Department of Laboratory,the First Hospital of Wuhan City,Wuhan 430022,China)

  Abstract:[Objective]To investigate the clinical value and epidemiology of joint detection results of HCV-cAg,HCV-Ab and HCV-RNA content and analyze its correlation with the level of alanine aminotransferase(ALT).[Methods] In 100hepatitis C patients with HCV-RNA positive hepatitis C,the levels of ALT,HCV-cAg,HCV-Ab and HCV-RNA were detected by Rate of enzyme method,ELISA, CLIA and FQ-PCR respectively.Then the results were analyzed with statistical methods.[Results] In 100patients with HCV-RNA positive,HCV-Ab positive rate was 97%and HCV-cAg positive rate 83%. The result of correlation analysis showed that HCV-cAg detection rate increased with the increased HCVRNA virus content,and HCV-RNA carrier content had a positive correlation with the abonormal rate of

ALT.HCV-RNA and HCV-cAg presented consistency.The results of correlation analysis also showed that the HCV-RNA carrier content had a positive correlation with the abnormal rate of ALT(P<0.05). But there was no correlation between the change of ALT value and HCV-RNA content(P >0.05).[Conclusion] HCV-Ab detection could reflect the body's immune status to HCV infection,while it only indirectly confirmed HCV infection.The detection of HCV-RNA reflected changes in an early stage with high sensitivity and specificity,which directly reflected the virus duplication and infectivity.HCV-RNA and HCV-cAg presented consistency.HCV-RNA carrier content had a positive correlation with the abnormal rate of ALT.Accordingly,application of the three test methods at the same time could result in accurate diagnosis of HCV infection,predicting whether it was infectious,and associated with ALT could predictand evaluate liver damage and drug efficacy effectively.

  Key words:hepatitis C;enzyme immune adsorption test;chemical luminescence immunoassays;polymerase chain reaction;alanine aminotransferase

  丙肝病毒(Hepatitis C virus,HCV)是单股正链RNA病毒,与其他RNA病毒一样,HCV基因组有很大的变异性,可引起其分子生物学行为、感染性、临床致病性及对药物治疗的反应等诸方面的不同。由于缺乏保护性疫苗,及时准确的实验室诊断对控制HCV 的传播有着重要意义[1]。HCV-RNA 阳性或丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续增高者是

HCV患者慢性化的特征。目前对HCV 感染的实验室诊断主要以机体所产生的特异性机体[抗- HCV(HCV-Ab)]、HCV 特异性抗原(HCV-cAg) 以及HCV-RNA[2]。本研究通过检测100例HCVRNA 阳性患者中HCV-cAg、HCV-Ab 及HCVRNA的交叉指标,并分析其与ALT的相关性。

1 对象与方法

1.1 对象

入选对象均为2012-01—2013-10期间就诊于本院住院部或门诊部、经FQ-PCR 法检测HCVRNA为阳性并确诊为丙肝患者,共100例,男69 例,女32例;年龄20~60岁。

1.2 方法

采用Olympus AU2700全自动生化分析仪,应用酶速率法检测ALT 含量,其正常范围为0~ 40IU/L。按照HCV-RNA 含量不同将标本分成107、106、105、104、103和<103copies/ml 6组,分析HCV载体不同数量级中HCV-cAg的阳性率以及ALT的异常率。ELISA法检测HCV-cAg、化学发光免疫测定(CLIA)法检测HCV-Ab。

1.3 统计学处理方法

实验数据用SPSS 10.0软件进行统计分析。

2 结果

2.1 100例HCV-RNA阳性患者血清检测结果

100例HCV-RNA 阳性患者检测显示:HCVAb阳性率为97%(97 例),HCV-cAg 阳性率为83%(83例)。

2.2 HCV-RNA含量与HCV-cAg、ALT的关系

检测显示:HCV-RNA 载体含量越高,HCVcAg阳性检出率越高,ALT异常率随着HCV-RNA 含量的增高而升高,详见表1。

2.3 HCV-RNA含量对数值与ALT含量关系

HCV-RNA含量对数值与ALT含量关系相关性分析结果表明:ALT 含量的变化与HCV-RNA 载体含量并无明显相关性(P>0.05),如图1所示; 而ALT异常率随着HCV载体含量的升高而增加, 即呈正相关(P<0.05),如图2所示。

 

表1 HCV-RNA含量与HCV-cAg、ALT的关系

例(%)


 

图1 HCV-RNA含量对数值与ALT含量的散点图 


图2 HCV-RNA含量对数值与ALT异常率的散点图

3 讨论

HCV-RNA在机体感染HCV1~2周后即可被检测,它能直接反映病毒的复制及机体的传染性,能够作为毒血症的标志[3]。FQ-PCR 法检测HCVRNA具有早期、敏感性和特异性高等特性,能够直接反映体内HCV 的复制程度,而且对于HCVRNA含量的监测有利于观察患者肝脏的功能[4]。

应用干扰素或者抗病毒治疗后部分患者的HCVRNA载体含量下降ALT 数值可能也随之下降。当机体HCV-RNA 载量位于1 000copies/ml附近时,HCV-Ab的S/CO 值也处于临界。因此,临床上将HCV-cAg的检测,以及应用CLIA法测HCVAb与PCR荧光定量法测HCV-RNA 三者有效联合,能够提高丙肝检出率和诊断可靠性,结合ALT 的结果可帮助临床了解HCV在体内的复制对肝脏的炎症状态,对于临床HCV感染早期准确诊断、监测病毒复制情况、观察抗病毒药物疗效等具有较高的临床应用价值。

HCV-Ab作为特异性免疫应答产物,能间接反映机体感染情况。HCV-Ab检测时间段为机体感染病毒后70d,然而HCV-Ab是非中和性抗体,只能作为HCV感染的标志,在体内可维持10年。用CLIA法检测HCV-Ab既能定性亦可定量,是目前国际公认的血清免疫学标志物检测的“金标准”,但HCV-Ab阳性不能判定体内是否有HCV复制,只有检测到HCV-RNA才能确定有无传染性。

ALT 存在于肝细胞的胞质和线粒体中,在HCV病毒损伤肝细胞时可通过细胞膜释放入血中, ALT升高在一定程度上反映肝细胞损害和坏死的程度[5]。本研究表明ALT异常率随HCV-RNA含量呈正相关,这可能与肝脏损伤的程度及患者的个体差异、免疫应答等因素有关,免疫系统越活跃肝脏损伤反而越重。HCV-RNA 含量不能反映病毒复制静息肝细胞病毒状态和肝脏损伤的程度,必须结合ALT的结果全面了解HCV 在体内的复制状况和肝脏损伤程度。研究显示丙肝患者在接受干扰素与利巴韦林联合治疗后,HCV-RNA载体含量明显下降,然而ALT含量却呈上升趋势,表明患者机体产生了抗病毒反应(或者HCV-RNA含量很低),而产生一过性的ALT升高[6]。

本研究结果表明,100例HCV-RNA阳性患者血清中HCV-Ab阳性率为97%,HCV-cAg阳性率为83%,HCV-RNA载体含量越高,HCV-cAg阳性检出率越高,ALT 异常率随着HCV-RNA 含量的增高而升高,即呈正相关,提示其联合检测可以反映临床病情。HCV-RNA 与HCV-cAg呈现一致性, 其联合检测能反映病毒复制。且进一步证明ALT 异常率随着HCV-RNA含量的增高而升高,呈正相关(P<0.05)。由此可见HCV-Ab检测可反映机体对HCV 感染的免疫状态,能间接证实HCV 感染,HCV-RNA具有早期、敏感性和特异性较高等特点[7]。HCV-RNA与HCV-cAg阳性检出率呈现一致性,且ALT异常率随着HCV-RNA 含量的增高而升高,可以反映临床病情。

HCV-cAg作为一种新的HCV感染诊断指标, 可用于献血人员的筛查,且因其检测时间段为感染后14~70d,窗口期比HCV-Ab短,可明显增强输血安全,亦能监测抗病毒治疗疗效。HCV-cAg阳性率与HCV-RNA 阳性率高度一致。而且与HCV-RNA的动力学变化有一定的相关性[8],因此HCV-cAg的检测对HCV 的早期感染以及免疫功能紊乱和一些不产生HCV-Ab的患者很有价值。因此HCV-cAg检测目前可作为丙肝患者的补充检测指标,但不能取代HCV-Ab。待HCV-cAg检测试剂标准化后尚可作为丙肝患者常规检测的早期检测指标。因此,将3种检测方法同时检测能准确诊断HCV的感染,以及预测是否具有传染性,3种检测方法联合检测,与ALT动态监测可有效预测和评价肝脏损伤情况,更利于监测病变的发展、药物疗效以及预后。

参考文献

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