【生产许可证编号】鲁食药监械生产许20100026号
【样本要求】
1、样本可为血清、血浆,应保持新鲜。
2、样本应无污染、无凝集、无溶血。
【检验方法】
1、分别取50µl本试剂和100µl待处理样本至一Ep管,混合均匀后, 56℃处理30分钟。
2、按照各检测试剂盒进行后续实验操作。
【阳性判断值】
请参照各检测试剂盒说明书。
【检验结果的解释】
【检验方法的局限性】
1、本试剂检测的阳性结果必须结合临床信息进行分析。
2、本试剂盒不能单独使用,需要与其他病毒检测试剂盒配合完成样本的检测。
3、其他详见各检测试剂盒说明书。
【产品性能指标】
该产品目前尚无国家标准或行业标准,在大量实验的基础上制定了适合该产品的技术要求:净含量:最大允许负偏差<7%;空白值检测:结合酶联免疫试剂盒,使用全自动或半自动酶联免疫仪测定时,连续三孔测定结果(OD值)应小于0.1;pH值: 样本处理液的pH值应不超过产品标示值的±0.20;批间差:pH值的批间差应≤0.20;解离度:≥10%。
【注意事项】
1、在运输和储存过程中避免发生冻结。
2、使用前请检查,一旦出现絮状沉淀及浑浊等污染现象请勿使用。
3、不慎接触皮肤后请用清水冲洗。
4、本试剂检测所用的试剂、样品、器具、废弃物等均应按传染性物质处理。